日前,杨凌示范区行政审批服务局充分发挥信用价值,助力营商环境优化,在第三类医疗器械经营领域创新推出“信用+审批”改革,将信用评价与审批服务深度融合,构建差异化审批模式,让守信企业享便利、减负担,赢得市场主体广泛好评。

此次改革以信用分级分类为核心,示范区行政审批局全面整合第三类医疗器械经营企业的行政许可记录、监督检查结果、违法违规情况及跨部门信用数据,建立健全企业综合信用档案,划分“优、良、中、差”四级信用等级,实施差异化服务:在无违法违规前提下,企业申请新开办、延续换证或者变更业务时,公共信用等级为“良”以上的,可享受容缺受理,审批提速,延续换证免于现场核查等便利化措施,同时加强与监管部门信息互通,筑牢公众用械安全防线,真正实现“信用越好,审批越快捷”。
“以前办许可证要准备齐全材料、比较费时费力,现在靠良好信用记录,不仅材料能容缺,审批速度还大幅提升,太省心了!”杨凌华仁堂医药有限公司负责人算了一笔“时间账”:该企业2024年公共信用等级为“良”,此次申请第三类医疗器械经营许可证延续时,不用再现场核查了,审批时限从20个工作日压缩至10个工作日,实际提速50%,极大降低了企业人力和时间成本。

改革不仅注重守信激励,更彰显监管包容温度。针对轻微失信企业,示范区行政审批局在政务大厅专门设立了信用修复窗口,明确修复流程,现场专人指导,给予企业规范整改、重塑信用的机会,引导行业诚信自律发展。自9月17日改革实施以来,已有4家信用优良的第三类医疗器械经营企业通过“容缺受理”“告知承诺”“加速审批”等模式,实现“一次申请、快速办结”,切实感受到信用赋能带来的发展红利。
“下一步,我们将持续构建‘信用+政务’生态,进一步拓展‘信用+’应用场景,不断优化审批流程、巩固改革成效,提升服务效能,推动行业治理能力现代化,为人民群众用械安全提供更坚实的制度保障。”杨凌示范区行政审批服务局负责人表示。






