杨凌局扎实推行药品“双随机”抽查工作

为认真落实中省简政放权、放管结合、优化服务的部署要求,进一步规范执法行为,提高监管效能,我局扎实推行双随机抽查工作,强化食品药品安全监管。

自今年7月起,依托陕西省食品药品监管双随机检查系统,从全区药品生产企业名录库和局系统药械监管人员名录库中随机选择抽查对象和检查人员。依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办》、《药品流通监督管理办法》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等确定双随机抽查事项清单。对生产企业重点检查药品GMP规范执行情况;企业组织机构及生产、质量管理人员和生产检验条件变动情况;生产工艺与实际生产过程控制管理情况;物料采购、检验和成品审核放行管理。在双随机抽查过程中,对抽查情况进行详实、全面的记录,并将检查结果第一时间上传陕西省公共信息信用平台进行公示,确保检查工作公正、公开、客观。

我局在双随机检查中,坚持问题导向,把“双随机”工作作为发现企业问题、提升企业产品质量的“利器”,对发现的违法行为依法依规进行严厉查处,进一步提升检查的科学性和监管对象守法自觉性。截至目前,已对药品生产企业完成了第一轮次的“双随机”抽查工作,检查覆盖率达到30%。


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