为进一步促进医药企业学法懂法,强化法律意识、责任意识和风险意识,加快产业发展步伐,3月15日下午,示范区食品药品监管局组织人员深入到康誉药业有限公司,与员工开展了“面对面”的法律法规和业务技能知识交流培训活动,企业管理人员和员工60余人参加了活动。
在交流培训中,结合中药饮片生产企业特点,学习了国家食品药品监管总局近期飞行检查通报和《中药饮片生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》,分析了生产企业常见的违法违规情形。通过正反两方面事例,使企业员工对规范管理和违法违规行为有了更加清晰的认识。同时,结合实际操作,对中药(中药饮片)真伪优劣鉴别,检验记录和质量管理文件体系的编制、填写进行了详实生动的讲解。培训结束后,监管人员还与企业负责人就当前药品生产管理,中药饮片企业面临的问题进行了讨论交流,就企业的实际困难提出了建设性的意见。
近年来,我局积极优化企业发展环境,始终坚持以质量安全为中心,管、帮、促相结合,严格监管,热情服务,经常组织药品生产企业培训学习法律规范,开展“送法入企”活动,不断促进全区医药经济持续、快速、健康发展。